Popolna čistoča v farmacevtski proizvodnji Teve

Čistost je pojem, ki si ga lahko razlagamo različno. Kako je videti tista absolutna, v resnično čistih prostorih, zelo dobro vedo v podjetju TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o. Skrbijo namreč za dostopnost zdravil za paciente po vsem svetu in brez izpolnjevanja najstrožjih zahtev glede čistosti proizvodnega okolja to ne bi bilo mogoče. In to je tudi razlog, zakaj se v proizvodnih obratih podjetja Teva po vsem svetu nahajajo vrata EFAFLEX. Ta namreč izpolnjujejo vse brezkompromisne zahteve za čiste in izjemno čiste prostore ob zagotovljenem številu ciklov in izjemni hitrosti odpiranja.

Kako se je začelo 

Prva dobava vrat v obrate podjetja Teva sega v leto 2013, ko je podjetje EFAFLEX vgradilo prva dva kosa hitrotekočih industrijskih vrat. Takrat je želelo podjetje Teva preveriti deklarirano kakovost izdelkov in storitev EFAFLEX, zato vrata niso bila nameščena v najzahtevnejših proizvodnih prostorih. Preizkus je bil odličen, tako vrata kot servisne storitve so izpolnili pričakovanja. V naslednjih letih je sledila dobava 57 vrat za čiste prostore. Razlog za izbiro je bilo dejstvo, da EFAFLEX kot eno redkih podjetij na svetu dobavlja vrata, ki izpolnjujejo zelo stroge zahteve glede čistosti in tako preprečujejo morebitno kontaminacijo okolja. Proizvodni prostori podjetja Teva so tako tudi po zaslugi hitrotekočih vrat podjetja EFAFLEX sterilni. Ne gre pa samo za čistost, pomemben dejavnik uspeha sta tudi zanesljivost delovanja, enostavno vzdrževanje in široke možnosti povezovanja z nadrejenimi krmilnimi sistemi. Tudi zato število vrat, dobavljenih podjetju Teva, postopoma narašča. V prvi polovici leta 2018 je šlo za dobavo 33 vrat v dveh valovih. Trenutno je tako v češkem obratu podjetja Teva več kot 80 hitrotekočih vrat EFAFLEX.

Niti molekula nečistoč 

EFAFLEX mora s svojimi vrati za čiste in nadzorovane prostore izpolnjevati stroga merila na treh glavnih področjih – tlak, vlažnost in temperatura. Vrata namreč spadajo med najpomembnejše komponente v proizvodnem procesu. Pri primerjavi navedenih parametrov so posebna vrata EFAFLEX serije CR resnično izjemna. Svojo konkurenco prekašajo predvsem zaradi certifikata o primernosti za čiste prostore razreda ISO 6 in tudi ISO 5. Hitrotekoča vrata so poleg tega zelo zrakotesna in imajo gladke oblike brez izstopajočih robov – to omogoča enostavno čiščenje in omejuje nabiranje nečistoč. Vrata EFAFLEX so edinstvena tudi po tem, da je nastajanje emisij v primerjavi s konkurenčnimi rešitvami zares najnižje.

Ta učinek je dosežen z edinstveno tehnološko rešitvijo, ki je izjemna v mnogih pogledih. Vključuje majhno število komponent, odlično natančnost izdelave, konstrukcijo brez toleranc in vratna krila brez obrabe. Vsaka vrata imajo motor, zasnovan za dane pogoje, in zahvaljujoč optimalni nastavitvi poteka navora dosegajo najnižjo možno porabo električne energije ter daljšo življenjsko dobo vrat.

"Izpolnjevanje strogih meril na področju čistih prostorov, vključno s potrebnimi certifikati, je za nas samoumevno. Pomemben dejavnik pri odločanju pa so tudi gospodarnost delovanja, enostavnost čiščenja, zanesljivost vrat in profesionalna servisna podpora. Vrata in storitve podjetja EFAFLEX v vseh teh parametrih popolnoma izpolnjujejo naša pričakovanja."
Dušan Vladař, Pharma Engineering Director, TEVA CZ

Vrata zagotavljajo minimalne izgube zraka tudi pri visokih razlikah v tlaku in tako popolnoma zapirajo prostore z različnimi tlačnimi pogoji – s tem je zagotovljeno, da iz prejšnjega okolja v proizvodnjo ne pride niti molekula nečistoč, proizvodni del pa je zato popolnoma sterilen. Velika prednost je njihova zavidljiva hitrost 2,5 m/s, ki povečuje gospodarnost v čistem prostoru, zmanjšuje izgubo zraka in zmanjšuje tudi obremenitev filtrov. Vse to ob brezhibnem obvladovanju do 200.000 ciklov na leto.

"Tisoče vrat podjetja EFAFLEX v čistih prostorih po vsem svetu jasno govori o njihovi kakovosti. To je tudi rezultat našega lastnega razvoja, zaradi katerega naša vrata izpolnjujejo vsa stroga merila in imajo potrebne certifikate, med drugim ISO 5 in ISO 6. Prav tako se enostavno čistijo in so izjemno zanesljiva. Vse to so razlogi, zaradi katerih nam uspeva pridobivati nove stranke, ki z nami nato dolgoročno sodelujejo."
Ladislav Mašek, EFAFLEX

V razvojnem centru podjetja EFAFLEX poleg tega skrbno spremljajo naraščajoče število standardov in norm, ki postavljajo vedno višje zahteve za dobavitelje sistemov vrat. Zahvaljujoč temu imajo stranke gotovost, da dobavljena vrata izpolnjujejo tudi najnovejše zahteve in da se nanje lahko brez skrbi zanesejo.

EFAFLEX v podjetju Teva

  • Skupno 83 hitrotekočih vrat serije CR EFAFLEX.
  • Serija CR EFAFLEX za čiste prostore se odlikuje po enostavnem čiščenju, zrakotesnosti pri tlačni obremenitvi, antistatičnih vratnih krilih in visoki hitrosti pri številu do 200.000 ciklov na leto. Ta vrata izpolnjujejo tudi certificirano mejo emisije delcev in zahteve GMP. Vrata serije CR imajo prav tako certifikat in potrdilo o primernosti za čiste prostore v skladu z EN ISO 14644-1 do vključno razreda ISO 5 in ISO 6.